افلیبرسپت (چشمی)
Aflibercept (ophthalmic)
👁️ اندامهای حسی (چشم و گوش)مهارکننده VEGF (داخل زجاجیه)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Eylea (US)
🧮 محاسبه دوز
دژنراسیون ماکولای وابسته به سن نوع مرطوب (نئوواسکولار) · منبع رژیم: FDA Eylea · 2.5
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ عفونت چشم یا اطراف چشم؛ التهاب فعال داخل چشم؛ حساسیت. FDA Eylea · 4
هشدارها
- • اندوفتالمیت و جداشدگی شبکیه پس از تزریق؛ افزایش فشار چشم؛ رویدادهای ترومبوآمبولیک شریانی. FDA Eylea · 5
فرآوردهها
- 2 mg (0.05 mL of 40 mg/mL) syringe or vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Eylea · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Eylea · 8.1
“Risk Summary Adequate and well-controlled studies with EYLEA have not been conducted in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Eylea · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of aflibercept in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production/excretion.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Eylea · 8.4
“The safety and effectiveness of EYLEA have been demonstrated in two clinical studies of pre-term infants with ROP.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Eylea · 8.5
“In the clinical studies, approximately 76% (2049/2701) of patients randomized to treatment with EYLEA were ≥65 years of age and approximately 46% (1250/2701) were ≥75 years of age.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Eylea · 8.3
“Contraception Females of reproductive potential are advised to use effective contraception prior to the initial dose, during treatment, and for at least 3 months after the last intravitreal injection of EYLEA.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125387
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Eylea
- MedlinePlus (NIH)Aflibercept InjectionZiv-aflibercept Injection
- WHO ATC/DDDS01LA05
- دارویاب (ایران)Aflibercept
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4783/Aflibercept
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 22646 · AFLIBERCEPT 40 mg/1mL 0.1ML INJECTION · فرآورده تزریقی آفلیبرسپت ۴۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۰٫۱ میلیلیتر
- 22456 · AFLIBERCEPT INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 25 mg/1mL 4 mL · کنسانتره محلول تزریقی آفلیبرسپت ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۴ میلیلیتر
- 52858 · AFLIBERCEPT INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 25 mg/1mL 8 mL · کنسانتره محلول تزریقی آفلیبرسپت ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۸ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Eylea · 3FDA Eylea · 2.5FDA Eylea · 2.6FDA Eylea · 2.7FDA Eylea · 2.8FDA Eylea · 4FDA Eylea · 5FDA Eylea · SPL approval / marketing categoryFDA Eylea · 8.1FDA Eylea · 8.2FDA Eylea · 8.4FDA Eylea · 8.5FDA Eylea · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4783/Aflibercept
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده